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    可威 磷酸奧司他韋顆粒(可威) 15mg*10袋

    用于成人和1歲及1歲以上兒童和成人的甲型和乙型流感治療

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    藥師說 磷酸奧司他韋顆粒(可威),能夠有效治療甲型和乙型流感,也適用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。小林冰寶貼物理 降溫安全更放心。

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    通用名稱:磷酸奧司他韋顆粒(可威) 商品規格:15mg*10袋 生產廠家: 宜昌東陽光長江藥業股份有限公司 批準文號: 國藥準字H20080763(國家食品藥品監督管理總局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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    • 【成分】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):本品主要成分為磷酸奧司他韋。湯臣倍健多種維生素咀嚼片(兒童型):湯臣倍健多種維生素咀嚼片由維生素C、天然維生素E(D-α-生育酚醋酸酯)、煙酰胺、維生素A醋酸酯、維生素D3、D-泛酸鈣、維生素B12、維生素B1、維生素B2、維生素B6、生物素、葉酸、山梨糖醇、白砂糖組成。

    • 【性狀】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):本品為白色或類白色顆粒。

    • 【適應癥】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):1.用于成人和1歲及1歲以上兒童和成人的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。湯臣倍健多種維生素咀嚼片(兒童型):補充多種維生素。

    • 【用法用量】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。兒童對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用體重推薦劑量(服用5天)≤15kg3毫克,每日2次>15-23kg45毫克,每日2次>23-4kg6毫克,每日2次>4kg75毫克,每日2次流感的預防磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75毫克,每日1次,至少7天。同樣應在密切接觸后2天內開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節時預防流感的推薦劑量為75毫克,每日1次。有數據表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。特殊人群用藥指導腎功能不全患者流感治療:對肌酐清除率大于3毫升/分鐘的患者不必調整劑量。對肌酐清除率在1-3毫升/分鐘的患者,推薦使用劑量減少為每次75毫克,每日1次。共5天。不推薦將磷酸奧司他韋用于肌酐清除率小于1毫升/分鐘的患者和嚴重腎功能衰竭、需定期進行血液透析或持續腹膜透析的患者。無腎功能衰竭兒童的用藥劑量資料(見【藥代動力學】和【注意事項】)。流感預防:對肌酐清除率大于3毫升/分鐘的患者不必調整劑量。對肌酐清除率在1-3毫升/分鐘的患者推薦劑量降低為磷酸奧司他韋75毫克隔日1次或每日3毫克。不推薦用于終末期腎功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持續腹膜透析或肌酐清除率小于1毫升/分鐘的患者(見【藥代動力學】)。肝功能不全患者:用于輕中度肝功能不全患者(Child-Pughscore≤9)治療和預防流感時不需要調整劑量。湯臣倍健多種維生素咀嚼片(兒童型):每日1次,每次1片,嚼食.

    • 【不良反應】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗中,共有1887名患者參加試驗,分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和15毫克磷酸奧司他韋治療,報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗,另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人Ⅲ期臨床試驗中,一些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率≥1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了鍵康的年輕人和高危患者(指流感并發癥的發生風險高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關,磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。(詳見說明書)

    • 【禁忌】

      尚不明確。

    • 【注意事項】

      1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定等。

    • 【孕婦及哺乳期婦女】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):妊娠對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中。沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯,產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露約為母鼠、母兔的15~2%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據,因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷,估算人乳中每日約有.1毫克奧司他韋,.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。

    • 【老年用藥】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。

    • 【藥物相互作用】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):本品主要成分為磷酸奧司他韋。湯臣倍健多種維生素咀嚼片(兒童型):湯臣倍健多種維生素咀嚼片由維生素C、天然維生素E(D-α-生育酚醋酸酯)、煙酰胺、維生素A醋酸酯、維生素D3、D-泛酸鈣、維生素B12、維生素B1、維生素B2、維生素B6、生物素、葉酸、山梨糖醇、白砂糖組成。

    • 【藥物過量】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):目前尚無藥物過量的報道。估計急性藥物過量最可能表現為惡心,伴隨或不伴隨嘔吐。研究表明,給6位健康志愿者單劑服用高達1毫克的磷酸奧司他韋后,1位志愿者發生惡心。另一位志愿者連續2天發生嘔吐。

    • 【藥理毒理】

      磷酸奧司他韋顆粒(可威):磷酸奧司他韋是其活性代謝產物的藥物前體,其活性代湖產物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑。神經氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶,其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進一步播散至關重要。磷酸奧司他韋的活性代澍產物能囂抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。在體外對病毒神經氨酸酶活性的半數抑制濃度低至納克水平。在體外觀察到活性代謝產物抑制流感病毒生長,在體內也觀察到其抑制流感病毒的復制和致病性。本品通過抑制病毒從被感染的細胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對自然獲得的和實驗室性流行性感冒進行的研究顯示:應用磷酸奧司他韋并沒有影響人體對感染產生正常的體液免疫反應。對滅活疫苗的抗體反應并沒有受磷酸奧司他韋治療的影響。

    • 【規格】

      15mg*10袋

    • 【包裝】

    • 【批準文號】

      國藥準字H20080763

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