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    澤普思 氟比洛芬凝膠貼膏 40mg*6貼

    鎮痛消炎、骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

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    40mg*6貼

    生產廠家
    北京泰德制藥股份有限公司
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    通用名稱:氟比洛芬凝膠貼膏 商品規格:40mg*6貼 生產廠家: 北京泰德制藥股份有限公司 批準文號: 國藥準字J20160090(國家食品藥品監督管理總局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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    • 【成分】

      本品主要成份為氟比洛芬。

    • 【性狀】

      膏體為白色或淡黃色的凝膠貼膏(貼膏劑),膏體均勻地平鋪在背襯上,膏面用薄膜覆蓋。

    • 【適應癥】

      下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎:骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

    • 【用法用量】

      一日2次,貼于患處。

    • 【不良反應】

      (1)嚴重不良反應誘發哮喘(阿司匹林哮喘):由于可誘發哮喘(頻度不明),所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外,本品誘發哮喘在貼敷數小時后出現。(2)其他不良反應皮膚:搔癢1.16%、發紅1.12%、皮疹為.1~不足5%;斑疹、疼痛感等為.1%以下。

    • 【禁忌】

      1.對本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者;2.有阿司匹林哮喘(非甾體抗炎藥等誘發的哮喘)或其過敏史的患者。

    • 【注意事項】

      1.慎用(下述患者慎用):支氣管哮喘的患者(支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,對這些患者可誘發其哮喘發作)。2.重要基本注意(1)使用消炎鎮痛劑為對癥療法而非對因療法;(2)可能掩蓋皮膚感染癥狀,故應用于伴有感染的炎癥時,應合用適當抗菌藥及抗真菌藥;并注意觀察,慎重用藥。(3)應用本品治療慢性疾患(骨關節炎)等時,需考慮藥物療法以外的其他療法,密切觀察患者的情況,注意不良反應的發生。3.使用上的注意(1)勿應用于破損的皮膚及粘膜;(2)勿應用于皮疹部位。4.存放注意:開啟后請閉好開啟口的拉鎖。

    • 【孕婦及哺乳期婦女】

      對孕婦的安全性尚不確定,對于孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。

    • 【兒童用藥】

      小兒用藥的安全性尚未確立。

    • 【老年用藥】

      注意老年患者貼敷部位的皮膚狀態,同時慎用。

    • 【藥物相互作用】

      本品主要成份為氟比洛芬。

    • 【藥物過量】

      未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

    • 【藥理毒理】

      對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥,有優良的鎮痛抗炎作用。1.鎮痛作用:對于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反應,比基質明顯具有強烈的抑制作用。2.抗炎作用:(1)對急性炎癥的作用對于角叉菜膠所致的足浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠),比基質明顯具有強烈的抑制作用。對于角叉菜膠所致的背部浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示出同等或更強的抑制作用。(2)對慢性炎癥的作用對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成(大鼠)、佐劑型關節炎(大鼠),比基質明顯具有強烈的抑制作用。對于紙盤法所致的肉芽形成(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示出幾乎同等或更強的抑制作用。

    • 【藥代動力學】

      1.血藥濃度(1)健康成年人單次貼敷時(14小時),血藥濃度的達峰時間為13.8±1.3小時,峰濃度為38.5±5.9ng/mL,半衰期為1.4±.8小時。(n=1,mean±SE)。(2)健康成年人反復貼敷時(1日2次,29日),血藥濃度在第4日后達到穩態,剝離48小時后從血中消失,確認沒有蓄積性。2.組織內變化用于骨關節炎等患者時的組織內變化,與等量氟比洛芬(4mg)口服給藥相比,滑膜中濃度稍低,皮下脂肪、肌肉內濃度相近。(圖表詳見說明書)3.代謝及排泄健康成年人單次貼敷時(14小時),至72小時的尿中總排泄量為1.94%,代謝物與口服用藥時幾乎相同。

    • 【規格】

      40mg*6貼

    • 【包裝】

    • 【批準文號】

      國藥準字J20160090

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